Zpráva z 1. jednání pracovní skupiny pro zlepšení bezpečnostních listů při fóru pro výměnu informací o prosazování Evropské agentury pro chemické látky a 1. školení o biocidech
Účastníci: RNDr. Oldřich Jarolím (ŘDT ČIŽP, odbor odpadového hospodářství, agenda chemických látek)
Místo jednání: Evropská agentura pro chemické látky, Annankatu 18, Helsinki, Finsko
Datum: 3. 10. - 5. 10. 2018
Účel jednání: jednání pracovní skupiny pro prioritizaci
Časový průběh cesty:
3. 10. 2018, 11:35 (SELČ) - odlet z Prahy
3. 10. 2018, 15:00 (VELČ) - přílet do Helsinek
4. 10. 2018, 9:00 – 13:00 (VELČ) – jednání pracovní skupiny
4. 10. 2018, 13:30 – 18:00 (VELČ) – školení na biocidy
4. 10. 2018, 9:00 – 12:30 (VELČ) – školení na biocidy
5. 10. 2018, 17:35 (VELČ) - odlet z Helsinek
5. 10. 2018, 19:00 (SELČ) - přílet do Prahy
1. jednání pracovní skupiny
1 Úvod
Předsedkyně pracovní skupiny pro prioritizaci z SE na úvod zmínil chystanou změnu přílohy II nařízení REACH – zejména oddílu 9. Další analýza by se měla věnovat především jiným oddílům.
2 Analýza dat z projektu na BL
Analyzováno přes 200 BL. Mnoho chyb v prvních třech oddílech BL. Je stejné, když informace v BL chybí, jako když tam je, ale špatně? Tato informace bude zpracována odděleně.
Informace o oddílech BL budou zpracovávány podskupinami. CZ a DE zástupci zpracují oddíly 11 a 12. Analýza by měla být hotová před fórem 32.
Školení na biocidy
1 Právní základ pro ošetřené předměty
Největší problém je v rozhodnutí zda se jedná o ošetřený předmět nebo o biocidní přípravek. Komise může v některých případech rozhodnout, zda se jedná o předmět nebo přípravek. Zatím nebylo rozhodnuto ohledně topických insekticidů pro dobytek s permethrinen, pepřových sprejů proti psům a přípravků dočasné prezervace lidských ostatků.
Ošetřené předměty – pojmy vlastnosti a funkce jsou rozdílné. Funkce není určena pro ochranu předmětu jako takového. Pokud je biocidní funkce jedinou funkcí předmětu, jedná se o přípravek. V případě více funkcí záleží na tom, zda je biocidní funkce primární. Primarita funkce se posuzuje analýzou biocidního tvrzení.
2 Obvyklé problémy u ošetřených předmětů
Čím se předměty ošetřují – povolené látky, hodnocené látky, nové účinné látky (čl. 55 BPR). Hledat seznam podle článku 94 BPR.
Definice uvádění na trh a dodání na trh - firmy, které ošetřené předměty nevyrábějí nebo nedovážejí, nemají skoro žádné povinnosti. Nepovolené účinné látky v předmětu na trhu v SE ze zahraničí (DE) – výrobek není legálně na trhu, SE firma za to nemůže (zakáže se uvádění na trh, není možné dát pokutu), informují se DE úřady. Špatné označené označeného předmětu z DE - SE společnost není odpovědná za označení, ale výrobek není na trhu legálně (odkaz na Blue guide).
Označení předmětů. Nutnost označení v případě biocidního tvrzení (to může být kdekoliv). Povolení účinné látky může vyžadovat další označení.
Nutnost přeshraniční spolupráce – emailem národnímu koordinátorovi nebo pomocí ICSMS.
3 Hraniční případy
Prezentace zástupce CH. Firmy se budou snažit uvádět na trh biocidy jako něco jiného, např. ošetřené předměty. Návodné otázky – množství účinné látky, cílový organizmus, biocidní tvrzení.
Složené předměty – lepidlo s biocidem ve stolu apod. – pokud je ve finálním výrobku biocidní vlastnost, jedná se o ošetřené předměty.
Ilegální tvrzení – antimikrobiální boty s pyrithionem zinku, tvrzení se netýká jen samotné boty, ale i lidského těla („zabraňuje atletické noze“).
Když je problém neřešitelný – NC se ptá CA – řešení v helpexu, CA meetingu nebo Komisi (rozhodnutí podle čl. 3(3) BPR).
4 Příklady
V rámci menších skupin bylo probráno 6 případů z praxe, většinou zaměřených na hraniční případy ošetřených předmětů.
Zapsal: RNDr. Oldřich Jarolím